定制服务
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抗独特型抗体及抗药物抗体定制服务
免疫原性指治疗性蛋白或抗体在患者体内诱导免疫反应的能力,ADA(抗药物抗体)检测是评估治疗性单克隆抗体药物在体内免疫原性的重要手段。而药代动力学(PK)分析是抗体药物评估中的关键组成部分,可提供药物在体内吸收、分布、代谢与清除等过程的信息。这两类检测均为抗体药物研发与优化的重要工具,有助于确保患者获得安全且有效的治疗。

抗独特型抗体(anti-idiotypic antibody,anti-ID Ab)能够结合另一种治疗性蛋白或抗体(通常为抗体药物)的独特型结构域。在临床前研究中,anti-ID 抗体常用于抗体药物的药代动力学(PK)及药效动力学(PD)分析。由于 anti-ID 抗体与抗药物抗体(ADA)具有相似性,anti-ID 抗体还可作为 ADA 检测中的参考标准,用于评估抗体药物免疫原性、开展抗药物抗体(ADA)研究以及中和抗体测定。

优睿赛思生物科技能够为客户在抗体药物开发过程中的 PK 和 ADA 检测提供高灵敏度、高特异性的兔多克隆及抗独特型兔单克隆 抗体作为原材料,并拥有丰富的经验。优睿赛思生物科技提供的服务包括:

1. 抗药物多克隆抗体(ADA pAb)开发服务
2. 抗独特型单克隆抗体配对开发服务
3. 抗独特型抗体开发 + ADA 检测方法开发一体化服务

优睿赛思生物科技提供的所有服务均可根据客户的具体下游应用需求进行个性化定制,帮助准确评估治疗候选药物的免疫原性特征、安全性及有效性。
服务特色
自主研发的 抗体开发平台

全球首个商业化的基于单 B 细胞筛选和培养的兔单抗发现平台;可快速鉴定具有阻断或非阻断功能的抗独特型抗体

丰富的抗独特性抗体开发经验

拥有多达1000余种抗独特型抗体的开发经验,其靶点包括ADC 类抗体、多特异性抗体、核酸偶联抗体药物等

ADA抗体和抗独特型抗体开发一站式服务

只需免疫一批兔子,即可同时获得抗药物多抗和抗独特型单克隆抗体

快速的交付周期

针对大多数靶标,可在 4 个月内交付抗药物多克隆抗体及抗独特型单克隆抗体

抗体多样性高

经过首轮筛选即可确保获得比例均衡的阻断型和非阻断型 anti-ID 抗体

专业的项目方案设计

针对不同项目定制专属的免疫方案、细胞分选与筛选策略

服务流程
  • 阶段一: 动物免疫
  • 阶段二: 单B细胞平台筛选抗体
  • 阶段三: 重组抗体表达及纯化
服务内容
项目流程服务类型服务内容时间周期
兔单克隆抗体
开发阶段 I
动物免疫

  • 标准免疫方案:免疫2只兔子,54次免疫,2次采血及ELISA滴度分析、阻断功能分析
  • 免疫血清其他特定分析:FACS、ELISA负筛选等 (可选)
  • 撰写免疫血清滴度报告并提交客户审阅
  • 抗原亲和纯化兔子血清
  • 选取1只兔子并取脾脏进行脾脏细胞分离

6-9 周
兔单克隆抗体
开发阶段 IIa
单 B 细胞分选

  • 脾细胞分离,抗原特异性分选单B细胞并进行培养
  • 对培养后单B细胞上清进行ELISA筛选
  • 挑取ELISA阳性克隆并将阳性克隆的细胞冻存在RNA冻存液(RNA shield)中
  • 针对剩余阳性细胞上清进行ELISA阻断功能分析
  • 利用剩余阳性细胞上清进行其他分析,如FACS、ELISA负筛选等(可选)

2 周
兔单克隆抗体
开发阶段 IIb
VH、VL克隆及LEM构建表达及验证

  • 从选取的阳性克隆中扩增兔lgG基因(VH和VL)
  • 构造线性表达模块(Linear expression module,LEM)(可选)
  • 在293T细胞系中转染LEM,收集含重组兔单抗的无血清培养基(1-2mL),并进行ELISA、FACS、阻断验证等多种功能鉴定(可选)

2 周 *
兔单克隆抗体
开发阶段 III
重组抗体表达和纯化

  • 将选取克隆的VH和VL基因分别克隆到表达载体(pcDNA3.4)中
  • 哺乳动物细胞系重组表达和protein A/G亲和纯化兔单克隆抗体
  • 对获得的重组兔单克隆抗体利用ELISA或者客户指定方法来进行验证
  • 质控:SDS-PAGE、SEC-HPLC(可选)、质谱(可选)等

3 周 *
*: 此处时间周期按照不多于20个LEM或者不多于10个表达质粒计算